新藥的臨床前研究包括

我司成立于 2011 年，是一家立足于生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)，服務(wù)于各大科研院校、醫(yī)院和藥企，致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的 技術(shù)公司。公司建立了國(guó)內(nèi)具規(guī)模的細(xì)胞-動(dòng)物平臺(tái)，其中細(xì)胞平臺(tái)涵蓋各類正常/腫瘤細(xì)胞株、耐藥株、熒光示蹤細(xì)胞、原代細(xì)胞、基因敲除細(xì)胞等近千種。致力于基礎(chǔ)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)的企業(yè)，獲得廣州股權(quán)交易中心掛牌，股權(quán)代碼891735。我司現(xiàn)有三大板塊業(yè)務(wù)：科研市場(chǎng)的產(chǎn)品有我司TM各類細(xì)胞株/系、疾病模型動(dòng)物、及課題服務(wù)；專注于新藥研發(fā)的臨床前CRO服務(wù)；和針對(duì)臨床個(gè)體化醫(yī)療的產(chǎn)品QuiGueTM-PDX 快唯可體內(nèi)藥敏篩查、QuiGueTM-FastPDX 快唯可體內(nèi)快速藥敏篩查和QuiGueTM-Quick3D  快唯可體外快速藥敏篩。

 企業(yè)核心項(xiàng)目為“PDX模型、動(dòng)物疾病模型及3D類器官在抗腫瘤新藥研發(fā)、臨床個(gè)體化治療中的應(yīng)用"，目前擁有各類細(xì)胞株/系近千株，PDX腫瘤異體移植活體標(biāo)本庫(kù)近200個(gè)，已經(jīng)具備相當(dāng)規(guī)模，可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求；自主研發(fā)的NOD-Rag2null IL-2Rynull免疫缺陷鼠獲得發(fā)明受理，是PDX模型建立的關(guān)鍵因素，能有效提高成瘤率。可進(jìn)行自我繁育，極大降低了PDX模型在抗腫瘤新藥研發(fā)及臨床個(gè)體化治療中應(yīng)用的成本。

除了具有PDX模型藥效評(píng)估優(yōu)勢(shì)外，還擁有CR技術(shù)在腫瘤細(xì)胞原代培養(yǎng)、3D類器官在個(gè)體化快速藥敏篩選中的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，構(gòu)成精準(zhǔn)藥敏篩選的三把利劍。形成以大數(shù)據(jù)分析和機(jī)理研究為基礎(chǔ)，滿足各類新藥篩選需求為平臺(tái)，服務(wù)于患者的個(gè)體化診斷、用藥指導(dǎo)與精準(zhǔn)醫(yī)療為目的的完整生態(tài)圈。

新藥的臨床前研究包括

高脂肪(HF)飲食可導(dǎo)致不同品系的小鼠和大鼠體重增加和糖尿病產(chǎn)生，而不同品系在不同程度上表現(xiàn)出不同的反應(yīng)。 在小鼠中，B6小鼠是一個(gè)特別好的模型，因?yàn)楫?dāng)自由喂食高脂肪飲食時(shí)，它們會(huì)出現(xiàn)肥胖、高胰島素血癥、高血糖和高血壓，這在很大程度上與人類的代謝紊亂相似。此外，B6小鼠的代謝異常與人類肥胖進(jìn)展模式極為相似。除了C57BL/6J小鼠，其他的基因型如AKR/J和DBA/2J小鼠也對(duì)高脂飲食非常敏感。總之，在選擇實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ蜁r(shí)需要仔細(xì)考慮很多因素，包括飼料成分、小鼠背景、性別、環(huán)境因素等。 在大鼠中，優(yōu)先使用Wistar和Sprague-Dawley (SD) Outbred Rat模型，以肥胖、高血糖、高甘油三酯血癥和高瘦素血癥為特征，模擬人類肥胖和代謝綜合征的病理生理機(jī)制。與小鼠相比，它們更大的體型有利于一些代謝參數(shù)的評(píng)估，如血壓。

我司提供以下評(píng)估手段：

·身體成分檢測(cè)

·食物攝入量的檢測(cè)

·血壓檢測(cè)

·葡萄糖耐受試驗(yàn)

·胰島素水平測(cè)量

·胰島素耐受試驗(yàn)

·組織學(xué)或組織分析